Hogyan alakítottunk ki ilyen gyorsan egy Covid-19 oltást?
A járvány kezdete óta az egészségügyi dolgozók milliárd COVID-19 oltási adagot adtak be. Ebben a különleges tulajdonságban az orvosi szakértőkkel beszélünk arról, hogy a tudósok miként készítették a koronavírus oltást olyan gyorsan, hogy veszélyeztessék a biztonságot.
Az összes adat és statisztika a közzététel idején a nyilvánosan elérhető adatokon alapul. Néhány információ elavult lehet. Látogasson el a Coronavírus csomópontunkra a legfrissebb információkért a Covid-19 járványról.
SARS-COV-2, a COVID-19-et okozó vírust először 2019 decemberében azonosították. Adminisztráció (FDA).
Vakcina létrehozása 1 év alatt nem kis feat. Míg a coronavírusos járvány új normál maszk-hordozást és fizikai távolságot váltott ki, ez ösztönözte a globális együttműködést a vakcinák kutatása és eloszlása érdekében.
Az oltás azonban csak akkor hatékony, ha az emberek hajlandóak megkapni. A gyors kutatási fejlesztéssel néhányan aggódhatnak amiatt, hogy a vakcinát rohannak, és ezekkel az aggodalmakkal a vakcinák tétovázása.
Egy tanulmány, amely 2020 októberében jelent meg a Nature Medicine-ben, 19 országot vizsgált meg a COVID-19 oltások elfogadásának vizsgálatára. A kutatók azt találták, hogy a válaszadók csak 71,5% -a fontolja meg a Covid-19 oltást, és csak 48,1% -a veszi ezt, ha a munkáltató azt javasolja.
2021 októberére az egészségügyi dolgozók több mint 7 milliárd adagot adtak a Covid-19 oltásról világszerte. A vakcina tétovázása azonban megmarad.
A folyamatban lévő Kaiser Family Foundation felmérés szerint a válaszadók 16% -a „határozottan nem” kapja meg az oltást.
Figyelembe véve, hogy a leggyorsabb vakcina – a Mumps oltás, amely ma az MMR oltásának része – 4 évig tartott a fejlődés, természetes, hogy valamilyen aggodalommal bír egy új oltás biztonsága és hatékonysága.
Dr. Sam Sun a houstoni Baylor Orvostudományi Főiskola fő lakosa és az Indemic Alapítvány igazgatója, egy nonprofit szervezet, amely információt nyújt a Covid-19-ről.
Ma elmondta a Medical Newsnak, hogy az oltás során az átláthatóság kulcsfontosságú lesz a téves információk megsemmisítéséhez és a közvélemény bizalmának kiépítéséhez.
További tanácsok a Covid-19 megelőzésével és kezeléssel kapcsolatban látogasson el a Coronavírus Hubba.
Egyéb koronavírusok
A kutatók nem a semmiből indultak, amikor megismerkedtek a SARS-COV-2-ről, a COVID-19-et okozó vírusról.
SARS-COV-2 a Coronavírus család tagja. A Nemzeti Allergia és Fertőző Betegségek Intézete szerint több száz koronavírus létezik. Ide tartoznak a négy, amely a hidegházat, valamint a SARS -t kiváltó koronavírusokat okozhatja, vagy súlyos akut légzőszervi szindrómát, 2002 -ben járványt és a MERS kialakulását, vagy a közel -keleti légzési szindrómát 2012 -ben.
Dr. Eric J. Yager, a New York -i Albany Gyógyszerészeti és Egészségtudományi Főiskola mikrobiológiai docens, elmondta az MNT -nek, hogy a tudósok több mint 50 éve tanulmányozzák a koronavírusokat. Ez azt jelentette, hogy a tudósok meglévő adatai voltak az ilyen típusú vírus szerkezetéről, genomjáról és életciklusáról.
Dr. Yager elmagyarázta: „Ezeknek a vírusoknak a kutatása megállapította a vírusos tüske (S) fehérje fontosságát a víruskapcsolatban, a fúzióban és antitest -terápiák és oltások fejlesztése. ” Folytatta:
„Az Oxfordi Egyetem tudósai korai erőfeszítései egy adenovírus alapú oltás létrehozására a MERS ellen a szükséges kísérleti tapasztalatokat és alapokat adtak egy adenovírus oltás kidolgozásához a Covid-19 számára.”
Világszerte együttműködés
Normál körülmények között a vakcina előállítása akár 10–15 évig is eltarthat. Ennek oka a vakcinák fejlődésének összetettsége.
Dr. Michael Parry, a Stamford Health fertőző betegségek elnöke, a CT -ben, a Stamfordban, az MNT -nek elmondta, hogy az oltások immunrendszerünket képzik, hogy emlékezzenek egy fertőző ügynökre anélkül, hogy azt kellene szerződnünk.
“Hagyományosan egy adott vírus (antigén) gyengült vagy inaktivált részeit tartalmazták, hogy immunválaszot indítsanak a testben. Ezek az oltások arra késztetik az immunrendszert, hogy reagáljon, ugyanúgy, mint az első reakciója a tényleges kórokozóra. ”
A globális járvány közepette az idő olyan luxus volt, amelyet a világ nem engedhet meg magának. A kutatók gyorsan mozgósultak, hogy megosszák koronavírus adataikat más tudósokkal.
Dr. Yager elmondta, hogy a genomi szekvenálás fejlődésének köszönhetően a kutatók sikeresen fedezték fel a SARS-COV-2 vírusszekvenciáját 2020 januárjában-nagyjából 10 nappal azután, hogy az első bejelentett tüdőgyulladás-esetek Wuhanban, Kínában. A kutatás és a klinikai vizsgálatok gyorsított képessége ennek a világméretű együttműködésnek a közvetlen eredménye volt.
A COVID-19 vakcinák kutatásának finanszírozása
A vakcinák kutatása költséges. 2018 -ban a Lancet Global Health tanulmánya becsülte meg a korai fejlődés és a kezdeti klinikai biztonsági vizsgálatok költségeit, ha egy tipikus oltás 31–68 millió dolláros tartományba kerül. Nagyszabású vizsgálatok egy oltóanyag -jelölt hatékonyságának meghatározására ezekhez az adatokhoz hozzáadnák.
Egy új koronavírussal gyorsított ütemtervben ez a költség magasabb lehet. Ezért a kormánytól a magánszektorig terjedő forrásokból származó finanszírozás kritikus volt a COVID-19 oltások készítésében.
Az Egyesült Államokban a Warp Speed (OWS) művelet több intézménnyel együttműködött, ideértve a Nemzeti Egészségügyi Intézeteket (NIH) és a Betegség Ellenőrzési és Megelőzési Központjait (CDC), fejleszteni, gyártani, és 300 millió adagot terjeszt 2021 elejéig. . Yager.
„Ezenkívül több vállalatba és oltóanyag -platformba történő befektetéssel az OWS növelte az esélyét, hogy oltás vagy oltás 2021 elejére elérhető” – tette hozzá.
Az Európai Bizottság számos oltóanyag-jelöltet is finanszírozott, és másokkal együtt dolgozott a Covid-19 kutatásának 8 milliárd dolláros ígéretében.
Az Egyesült Királyság kormányának vakcinázási munkacsoportja szintén jelentős mértékben hozzájárult a vakcinák kutatásának széles skálájához. Ennek a finanszírozásnak a kedvezményezettjei segítettek az AstraZeneca oltás fejlesztésében. Ennek a vakcinának a tervezői voltak az első, aki a 3. fázisú kísérletekből áttekintett hatékonysági eredményeket tett közzé.
mRNS technológia
A Pfizer és a Moderna Covid-19 vakcinák voltak az első mRNS-oltások, amelyeket az emberek a klinikai vizsgálatokon kívül kaptak.
Dr. Thomas Kenyon, a Project Hope egészségügyi vezérigazgatója és a CDC Globális Egészségügyi Központ korábbi igazgatója elmondta az MNT -nek, hogy az MRNS -technológia az NIH egy ideje dolgozik.
Dr. Kenyon kifejtette, hogy az mRNS -oltások a Coronavírus S fehérje genetikai anyagát szállítják. Saját sejtjeink ezután az mRNS -ben tárolt információkat használják az S fehérjék előállításához. Az immunrendszert ezután „kiképzik”, hogy felismerjék ezeket a tüskéket, felkészítve azt egy jövőbeli támadásra.
„Ha a valódi vírussal megtámadják, az immunrendszere megtámadja a vírus valódi felszíni fehérjét, és inaktiválja azt az immunrendszer képességein keresztül” – mondta Dr. Kenyon az MNT -nek.
MRNS -oltással kapcsolatos aggodalmak
Dr. Kenyon szerint az mRNS -oltások körülvevő téves információ abból fakad, hogy az oltás a vírussal fertőzi az embereket.
“Senki sem fertőzött meg a COVID-19 oltással. Csak a felszíni fehérjét kell megismételni, mert adtuk neked a messenger RNS -t. Ez nem az egész vírus ” – magyarázta.
Az egyik tévhit az, hogy az mRNS -oltás nem lenne hasznos, ha a vírus mutál.
Egy 2020. júliusi tanulmány, amely a mikrobiológiában a Frontiers -ben jelenik meg, megerősíti, hogy a vírus mutál. A 48 635 SARS-COV-2 minta elemzése után a kutatók mintánként átlagosan 7,23 mutációt azonosítottak.
Míg a mutációk bizonyosságot jelentenek, Dr. Sun azt mondta, hogy ez nem okozza a riasztást.
“Becslések szerint 250 000 SARS-COV-2 variáns vagy törzs szekvenált a laboratóriumban. A vírus nagyrészt alacsony mutációs sebességgel rendelkezik az influenzavírus mutációs sebességéhez képest ” – magyarázta Dr. Sun. „A tüskefehérje fontos a vírus azon képessége szempontjából, hogy megfertőzzék az emberek sejtjeit. Úgy gondolom, hogy nem lenne elég mutáció, hogy a vakcinák hatástalanok legyenek. ”
Egy másik aggodalom az, hogy a természetes immunitás hatékonyabb lenne -e, mint egy oltás. Egy CDC-tanulmány azonban 2021 novemberétől azt találta, hogy a COVID-19 mRNS-oltások körülbelül ötször hatékonyabbak a kórházi ápolás megelőzésében, mint egy korábbi fertőzés.
„A természetes immunitás nem jobb, mint a vakcinával szerzett immunitás. Ezeknek az oltásoknak a fertőzéssel kapcsolatos kockázatok nélkül védekező immunitást biztosíthatnak. ” – mondta Dr. Yager az MNT -nek.
Szigorú iránymutatások a klinikai vizsgálatokhoz
Az Egyesült Államokban az FDA aprólékosan felülvizsgálja az egyes klinikai vizsgálati szakaszok adatait, mielőtt jóváhagyást adna, vagy közegészségügyi vészhelyzetek esetén a sürgősségi felhasználás engedélyezése –
Dr. Kenyon elmondta, hogy mielőtt bármilyen klinikai vizsgálat megkezdődhet, az adatfigyelőnek és a biztonsági testületnek jóvá kell hagynia a vizsgálati protokollt.
Az 1. fázisú kísérlet a vakcinavált jelölt biztonságára összpontosít. A kutatók az egészséges önkénteseknek adagoló adagokat adnak az oltásról a mellékhatások és a tolerálhatóság meghatározása érdekében.
A 2. fázisú kísérletek kibővítik toborzásukat, és magukban foglalhatják az olyan egészségügyi állapotú résztvevőket, mint az elhízás, a rák és a cukorbetegség. A különféle demográfia résztvevői számára aktív toborzás is történik. A vizsgálat továbbra is teszteli a vakcina biztonságát, és megvizsgálja a gyógyszer kezdeti hatékonyságát és azt, hogy ez hogyan befolyásolja az immunrendszert.
3. fázisú kísérletek A résztvevők ezreit toborozzák a vakcina hatékonyságának mérésére a betegség megelőzésében.
A klinikai vizsgálatok kombinálhatják a fázisaikat, amelyek Dr. Yager szerint egy általános gyakorlat, amelyet továbbra is ugyanazon etikai, tudományos és statisztikai szabványoknak tartanak, mint amikor az egyes fázisok külön -külön zajlanak. Elmagyarázta:
„A kombinált vizsgálatok egyik lehetséges előnye, különösen a 2/3 fázisban, az, hogy mivel a vakcinát az egyének alcsoportjaiban értékelik, a vizsgálat eredményeként felgyorsítják a beteg tényezők azonosítását, amelyek befolyásolják vakcinabiztonság vagy hatékonyság. ”
Dr. Yager elmondta, hogy a klinikai vizsgálatok gyors befejezésének egyik fő tényezője nagy érdeklődés volt az önkéntesek iránt a vakcinák vizsgálatok során. Ez elősegítette a beiratkozási célokat, hogy viszonylag gyorsan elérjék az emberek ezreit.
Egy másik tényező a megnövekedett tesztelési helyek száma a beiratkozás megkönnyítése és nagy mennyiségű adat összegyűjtése érdekében.
Biztonsági megfigyelés vakcinázás után
Még a vészhelyzeti felhasználás engedélyének megadása után is, Dr. Kenyon elmondta, hogy a tudósok továbbra is biztonsági adatokat gyűjtenek, mivel a résztvevőket követik. 2 év. Ez hozzáad egy újabb megnyugtatást, amikor az ember a próbáról a valós életbe vált.
“A tárgyalás több tízezer résztvevő, de a vakcinák programjában milliókba kerül. Noha valószínűtlen, felfedezheti az esetleges észlelt toxicitást, amelyet a vizsgálat nem vett fel. ”
A CDC a Nemzeti Egészségügyi Biztonsági Hálózaton keresztül figyeli a biztonságot az akut gondozás és a hosszú távú gondozási létesítmények oltása után. A lakosság számára van egy V-Safe nevű okostelefon-alkalmazás.
“Ez egy okostelefon-alapú rendszer, ahol a CDC aktívan felveszi Önnel a kapcsolatot, hogy megtudja, hogyan áll a vakcinázás után, és ezért felveszi a nem kiválasztott káros eseményeket Fel a tárgyalásokon ” – magyarázta Dr. Kenyon.
mnt elvitel
A pandémia beindította a vakcinák kutatásának új korszakát. Dr. Yager szerint a tudósok globális együttműködésének és az mRNS-oltások kialakulásának kombinációja hasonló a „hold-moon pillanatra”.
Mivel a COVID-19 esetek továbbra is növekednek a világ számos területén, a széles körben elterjedt oltás-bevezetés kihívása a nyilvánosság általi felvételében rejlik.
Az új coronavírus és a Covid-19 új fejlesztéseinek élő frissítéseihez kattintson ide.
- Immunrendszer/oltások
- Fertőző betegségek/baktériumok/vírusok
- Pharma ipar/biotechnológiai ipar